执业药师资格考试《药一》考点：药用辅料

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        1.药用辅料的作用包括

        赋形、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、提高病人用药的顺应性。

        2.药用辅料的分类

        药用辅料种类繁多，在不同剂型中作用不同，可按来源、作用和用途、给药途径等进行分类。

        3.药用辅料的一般质量要求

        （1）符合药用要求。

        （2）通过安全性评估。

        （3）安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。

        （4）残留溶剂、微生物限度或无菌、热原等应符合要求。

        【真题练习】

        1.药用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，其主要作用不包括的是

        A.提高药物稳定性

        B.降低药物不良反应

        C.降低药物剂型设计难度

        D.提高用药顺应性

        E.调节药物作用速度

      【正确答案】C

      【答案解析】药用辅料的作用：

        （1）赋型：如液体制剂中加入溶剂，片剂中加入稀释剂、黏合剂。

        （2）使制备过程顺利进行：如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。

        （3）提高药物的稳定性：如抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性。

        （4）提高药物疗效：如将胰酶制成肠溶衣片，不仅免受胃酸破坏，保证在肠中充分发挥作用。

        （5）降低药物毒副作用：如以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，即可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激。

        （6）调节药物作用：选用不同的辅料，可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。

        （7）增加病人用药的顺应性：如口服液体制剂加入矫味剂。

        2.辅料的作用包括

        A.赋形

        B.提高药物稳定性

        C.降低毒副作用

        D.提高药物疗效

        E.增加病人用药顺应性

      【正确答案】ABCDE

      【答案解析】药用辅料的作用：

        （1）赋型：如液体制剂中加入溶剂，片剂中加入稀释剂、黏合剂。

        （2）使制备过程顺利进行：如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。

        （3）提高药物的稳定性：如抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性。

        （4）提高药物疗效：如将胰酶制成肠溶衣片，不仅免受胃酸破坏，保证在肠中充分发挥作用。

        （5）降低药物毒副作用：如以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，即可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激。

        （6）调节药物作用：选用不同的辅料，可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。

        （7）增加病人用药的顺应性：如口服液体制剂加入矫味剂。

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